医疗/护理
仲登 EV3微导管
2024-11-14 15:22  浏览:6
   一次性EV3微导管物理性能
  微导管:
  ① 峰值拉力  导管每一试验段的峰值拉力,应符合 YY0285.1-2017 中表 1 的规定。
  ② 无泄漏
  ②-1 按照YY0285.1-2017 附录C 给出的方法试验时,导管座或连 接装配处或导管的其他部分不应有液体泄漏。
  ②-2 按照YY0285.1-2017 附录D 给出的方法试验时,在持续抽吸 的过程中,空气不应进入导管座装配处。
  ③ 座
  座应是内圆锥座,且应符合 GB/T1962.1-2015 和 GB/T1962.2-2001 的要求。
  ④ 射线可探测性
  按照 YY/T0586-2016 的试验方法检测时,导管在胶片上成像的亮度应不低于1mm 厚度铝板成像的亮度。
  ⑤ 末端头端 导管的末端头端应圆滑。
  ⑥ 静态条件下爆破压力  导管爆破压力应不小于8.3MPa。
  ⑦ 耐腐蚀性 当按照 YY0285.1-2017 附录 A 的方法试验时,导管金属部件不应有腐蚀痕迹。
  ⑧ 水合性导管的判定  微导管应为非水合性导管。
  亲水性导丝:
  ① 拉伸强度 在导丝两端沿长度方向加静荷载2.45N 进行拉伸,持续 30 秒,不应断裂。
  ② 润滑性能  导丝的表面被水润湿后,相对未湿润前应有润滑性。
  ③ 弯曲试验  导丝的头端和其余部分均应无缺陷或损坏的痕迹,有涂层的导 丝应无涂层脱落。
  ④ 射线可探测性  导丝应能被射线探测到。
  ⑤ 破裂试验  当按照 YY0450.1-2003 附录 F 试验时,除试验时固定部分和 第一圈外,其余应无破裂痕迹,有涂层的导丝应无涂层脱落。
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